Una combinación de cuatro medicamentos logró beneficio clínico durante los primeros seis meses en el 97% de las participantes de un pequeño ensayo. Los investigadores estudian ahora si podría convertirse en una alternativa al tratamiento inicial con quimioterapia para algunas pacientes.
Una combinación de medicamentos dirigidos sin quimioterapia ha mostrado resultados prometedores en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 positivo. El tratamiento ha sido probado como primera opción terapéutica en un ensayo clínico realizado en Estados Unidos.
Los resultados del estudio ASPIRE, liderado por investigadores de la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai, han sido publicados en el Journal of the National Cancer Institute.
El ensayo evaluó una combinación de anastrozol, palbociclib, trastuzumab y pertuzumab. El objetivo es actuar simultáneamente sobre diferentes mecanismos que favorecen el crecimiento del tumor mediante terapia hormonal y medicamentos dirigidos, pero evitando inicialmente la quimioterapia.
Este subtipo representa aproximadamente el 10% de los cánceres de mama y presenta dos características que pueden utilizarse como dianas terapéuticas: responde a determinadas hormonas y presenta niveles elevados de la proteína HER2.
Beneficio clínico en el 97% durante los primeros seis meses
El estudio incluyó a pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 positivo que todavía no habían recibido tratamiento para la enfermedad avanzada. Tras determinar primero la dosis adecuada de uno de los medicamentos, los investigadores evaluaron la combinación completa en 29 pacientes.
El 97% de las participantes obtuvo beneficio clínico durante los primeros seis meses de tratamiento, una medida que incluye a las pacientes cuyo tumor se redujo o permaneció estable durante ese periodo.
Además, la mediana de tiempo hasta que la enfermedad volvió a progresar fue de casi 25 meses.
Cuando se analizó la supervivencia global, después de una mediana de seguimiento de aproximadamente 39 meses, cerca del 93% de las participantes continuaba con vida y todavía no se había alcanzado la mediana de supervivencia global.
Algunas respuestas se mantuvieron durante periodos especialmente prolongados. Una de las pacientes ha continuado recibiendo este tratamiento durante más de seis años.
Evitar la quimioterapia desde el inicio
Actualmente, el tratamiento inicial de este tipo de cáncer de mama metastásico suele combinar medicamentos dirigidos contra HER2 con quimioterapia.
La principal novedad del estudio es la posibilidad de controlar la enfermedad inicialmente mediante terapias dirigidas y hormonales, sin recurrir a la quimioterapia.
Esta opción podría resultar especialmente interesante para determinadas pacientes, ya que los efectos secundarios de la quimioterapia pueden afectar tanto a corto como a largo plazo a su calidad de vida.
El régimen estudiado puede administrarse principalmente mediante medicación oral e inyecciones subcutáneas, lo que también podría facilitar el tratamiento para algunas personas, especialmente pacientes de mayor edad o con otras enfermedades que dificulten recibir quimioterapia.
Los efectos adversos observados fueron los esperados para los medicamentos utilizados. Los más frecuentes fueron la neutropenia, es decir, una reducción de un tipo de glóbulos blancos importantes para combatir infecciones; el descenso general de glóbulos blancos, la diarrea y la anemia.
Solo una participante tuvo que abandonar el tratamiento por los efectos secundarios y no se produjeron muertes relacionadas con la terapia.
Resultado prometedor que todavía debe confirmarse.
Un resultado prometedor que todavía debe confirmarse
Los propios investigadores advierten, sin embargo, de que se trata de un ensayo de fase 1/2 con solo 29 participantes y sin comparación directa con el tratamiento estándar actual.
Por ese motivo, estos resultados todavía no demuestran que esta combinación sea mejor que la estrategia que incluye quimioterapia ni permiten cambiar la práctica clínica.
El siguiente paso será comprobar si estos resultados se mantienen en ensayos aleatorizados con un número mucho mayor de pacientes.
Los investigadores ya preparan nuevos estudios para determinar si este régimen puede igualar o mejorar los resultados del tratamiento actual.
De confirmarse, algunas pacientes con este subtipo de cáncer de mama metastásico podrían contar en el futuro con una opción de primera línea que permita evitar la quimioterapia y parte de la carga asociada a ella.
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