Una única dosis de nirsevimab contra el VRS redujo en un 83% las hospitalizaciones relacionadas con este virus entre los bebés participantes en un gran ensayo europeo. Los resultados han contribuido a cambiar las políticas de inmunización en numerosos países y más de 11 millones de niños ya han recibido esta protección.
Un estudio realizado con más de 8.000 bebés de Reino Unido, Francia y Alemania ha terminado teniendo un impacto que va mucho más allá de sus participantes. El ensayo HARMONIE demostró que una única inyección de nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada, podía proteger durante la temporada del virus respiratorio sincitial (VRS) y reducir significativamente los ingresos hospitalarios. Años después de conocerse aquellos primeros resultados, el tratamiento está aprobado en más de 50 países y más de 11 millones de niños lo han recibido en todo el mundo. El impacto de la investigación acaba de ser reconocido con uno de los premios NIHR20 del Reino Unido.
Menos ingresos
El VRS es una de las principales causas de hospitalización entre los bebés y puede provocar infecciones de las vías respiratorias inferiores, como bronquiolitis y neumonía. Hasta hace pocos años, las opciones preventivas estaban destinadas principalmente a determinados menores considerados de alto riesgo.
“Ver cómo esta investigación se ha traducido en cambios en las políticas sanitarias y en protección para millones de bebés de todo el mundo es un logro compartido por todos los que participaron”.
HARMONIE quiso comprobar qué ocurriría al ofrecer esta protección también a una población amplia de bebés sanos. El ensayo incluyó 8.058 menores de hasta 12 meses que afrontaban su primera temporada de VRS y fueron divididos entre quienes recibieron una dosis de nirsevimab y quienes continuaron con la atención habitual.
Los resultados mostraron una diferencia clara. Solo 11 bebés de los 4.037 que recibieron nirsevimab tuvieron que ser hospitalizados por una infección respiratoria causada por el VRS, frente a 60 de los 4.021 del grupo que recibió la atención estándar. Esto equivale a una reducción del 83,2% en el riesgo de hospitalización.
La protección también alcanzó a las formas más graves de la enfermedad: el ensayo calculó una eficacia del 75,7% frente a infecciones muy graves por VRS que requirieron hospitalización, oxígeno suplementario y presentaron niveles bajos de saturación.
Un estudio que redujo un 83% las hospitalizaciones por VRS ya ayuda a proteger a millones de bebés
Impacto mundial
Los resultados ayudaron posteriormente a respaldar programas de inmunización frente al VRS en diferentes países. Actualmente, nirsevimab está aprobado en más de 50 países y más de 11 millones de niños han recibido ya esta protección, según University Hospital Southampton.
En Reino Unido, por ejemplo, el NHS comenzó a administrarlo el pasado invierno a miles de bebés nacidos antes de las 32 semanas de gestación. Otros estudios realizados tras su autorización han reforzado además los primeros resultados: una investigación en condiciones reales estimó también una efectividad cercana al 83% frente a las hospitalizaciones por bronquiolitis asociada al VRS.
“Ver cómo esta investigación se ha traducido en cambios en las políticas sanitarias y en protección para millones de bebés de todo el mundo es un logro compartido por todos los que participaron”, destaca Saul Faust, codirector del ensayo HARMONIE y profesor de la Universidad de Southampton.
El estudio acaba de recibir uno de los NIHR20 Impact Prizes, creados para reconocer investigaciones que han mejorado la salud y la atención sanitaria dentro y fuera del Reino Unido. Un reconocimiento a un ensayo que comenzó midiendo hospitalizaciones entre unos miles de bebés y cuyos resultados están contribuyendo ahora a reducir las formas graves del VRS a escala internacional.
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