Una vacuna personalizada de ARN mensajero contra el melanoma ha conseguido reducir el riesgo de que el cáncer reaparezca o se extienda a otras partes del cuerpo después de la cirugía. El tratamiento, desarrollado por Moderna y Merck/MSD, ha alcanzado sus principales objetivos en un ensayo clínico de fase 3 con 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo.

El avance se basa en una estrategia diferente a las vacunas convencionales. No pretende prevenir que aparezca el melanoma, sino ayudar al sistema inmunitario de una persona que ya ha tenido cáncer a reconocer y atacar posibles células tumorales que hayan podido quedar en el organismo tras extirpar el tumor.

El tratamiento se llama intismeran autogene y utiliza tecnología de ARN mensajero, pero cada dosis se diseña específicamente para el paciente.

Para elaborarla, se analiza una muestra de su tumor y se identifican las mutaciones características de esas células cancerosas. A partir de esa información se crea una terapia que puede incluir instrucciones para que el sistema inmunitario reconozca hasta 34 neoantígenos, unas señales asociadas a esas alteraciones tumorales.

La idea es que ambos tratamientos trabajen de manera complementaria: uno enseña al sistema inmunitario características concretas del tumor de cada persona y el otro facilita que las defensas puedan actuar contra las células cancerosas.

El ensayo INTerpath-001 incluyó a 1.137 personas con melanoma cutáneo en estadios IIB, IIC, III o IV a las que se había extirpado completamente el tumor y que no habían recibido previamente tratamiento sistémico.

Los participantes fueron divididos de forma aleatoria: dos tercios recibieron intismeran junto con pembrolizumab y el resto, pembrolizumab acompañado de placebo. El tratamiento se prolongó durante aproximadamente un año.

En el análisis intermedio, la combinación consiguió una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaída, es decir, aumentó el tiempo durante el que los pacientes permanecieron sin que el melanoma volviera a aparecer.

También mejoró la supervivencia libre de metástasis a distancia, que mide cuánto tiempo pasa sin que el cáncer se extienda a otras partes del organismo.

Vacuna contra el cáncer de piel.

Por ahora, Moderna y Merck no han publicado los porcentajes concretos de reducción de recaídas y metástasis obtenidos en este ensayo de fase 3. Esos resultados se presentarán próximamente en un congreso médico internacional.
Los datos anteriores procedían de un estudio más pequeño, de fase 2b y con 157 participantes. Después de cinco años de seguimiento, aquel ensayo encontró una reducción del 49% en el riesgo de recaída o muerte y del 59% en el riesgo de metástasis a distancia o muerte frente a pembrolizumab solo. Esas cifras no corresponden al nuevo ensayo de fase 3 y no deben confundirse con sus resultados.

Tampoco se sabe todavía si la nueva combinación consigue que los pacientes vivan más tiempo. La supervivencia global continúa en evaluación y el ensayo seguirá adelante para analizar este y otros objetivos.

En cuanto a la seguridad, las compañías señalan que no han aparecido nuevas señales de alerta respecto a estudios anteriores, aunque será necesario conocer los datos detallados para valorar completamente los efectos adversos.

Tras estos resultados, Moderna y Merck prevén presentar la información completa y contactar con las autoridades reguladoras para solicitar la evaluación del tratamiento, un paso necesario antes de que esta vacuna personalizada pueda llegar a utilizarse en la práctica clínica.